בטיחות הבוסטר לקורונה בקרב אוכלוסיה בסיכון: מחקר ישראלי רחב היקף

COVID-19 ממשיך להוות איום בריאותי משמעותי, בייחוד בקרב אנשים בסיכון, ובכללם שני 60 ומעלה ואנשים במצבים רפואיים מסוימים. ההתנגדות להתחסנות ולחיסון עצמו, נובעים לעיתים קרובות מהיעדר מידע בדבר בטיחות החיסון.

במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Lancet Infectious diseases, ביקשו החוקרים לבצע הערכה של פרופיל הבטיחות לטווח-קצר של מינוני חיסון הבוסטר BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine (פייזר).

במחקר זה התבססו החוקרים על מסד נתוני הבריאות הגדול בישראל. המחקר כלל נתוניהם של נבדקים אשר קיבלו שתי מנות חיסון BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccineי(tozinameran, Pfizer-BioNTech) ובנוסף מנת חיסון נוספת כבוסטר (30 ביולי 2020-28 בנובמבר 2022). מהמחקר הוצאו נבדקים אשר אינם מבוטחים על ידי שירותי בריאות כללית, אלו אשר נפטרו שלא על רקע קורונה או מצב הקשור למחלה ואלה אשר אובחנו עם קורונה ב-7 הימים שלאחר קבלת החיסון. החוקרים ביצעו הערכת סיכון במצב הבסיס. התוצא העיקרי של המחקר היה אשפוז על רקע 29 תופעות לוואי פוטנציאליות של החיסון (לא על רקע קורונה). לגבי כל תופעת לוואי, החוקרים בחנו את הסיכון לאשפוז ב-28 ימים שלאחר קבלת החיסון, וזאת בהשוואה לתקופה של 28 ימים לפני קבלת החיסון. המחקר הנוכחי כלל סך של 3,574,243 נבדקים, מתוכם 1,073,110 אשר קיבלו מנה אחת של חיסון בוסטר מונו-ולנטי, 394,251 אשר קיבלו מנה שניה של חיסון בוסטר מונו-ולנטי ו-123,084 אשר קיבלו חיסון בוסטר בי-ולנטי (מנה אחת\שתיים\שלוש).

תוצאות המחקר הדגימו, כי חיסון בוסטר BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine, אינו מעלה את הסיכון לאשפוז (שלא על רקע קורונה) (הפרש סיכונים [אירוע\100,000 איש]: -37.1 [רווח בר-סמך 95%: -49.8 - -24.2], -37.8 [-62.2 - -13.2], -18.7 [-53.6 - 15.4], לחיסון  מונו-ולנטי עם מנת בוסטר אחת ושתיים ולחיסון בי-ולנטי, בהתאמה). מלבד סיכון נדיר ביותר למיוקרדיטיס לאחר קבלת מנת בוסטר מונו-ולנטית (הפרש סיכונים: 0.7\100,000 איש [0.3-1.3]), פרכוסים (2.2 [0.4-4.1]) וטרומבוציטופניה (2.6 [0.7-4.7]), לא נצפו תופעות לוואי חריגות (ובכללם שבץ איסכמי).

מתוצאות מחקר זה עולה, כי חיסון הבוסטר BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine של חברת פייזר, הינו בטוח לשימוש. על כן, ניתן להרגיע את החשש וההיסוס להתחסן ולהעלות ע"י כך את מספר המתחסנים ולמנוע את התוצאים החמורים של תחלואה והדבקה בוירוס הקורונה.

מקור:

Yamin D, Yechezkel M, Arbel R, Beckenstein T, Sergienko R, Duskin-Bitan H, Yaron S, Peretz A, Netzer D, Shmueli E. Safety of monovalent and bivalent BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine boosters in at-risk populations in Israel: a large-scale, retrospective, self-controlled case series study. Lancet Infect Dis. 2023 Jun 20:S1473-3099(23)00207-4. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00207-4. Epub ahead of print. PMID: 37352878.